ESTADOS UNIDOS SUSPENDE LA VENTA DE ALGUNOS IMPLANTES DE PECHO
WASHINGTON (24 Julio 2019).- La Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció este miércoles que la
compañía Allergan Plc suspenderá la venta de algunos implantes de pecho dos
meses después que la agencia indicó que estaban “vinculados” con un tipo poco
común de cáncer.
“Una vez que las evidencias indicaron que un
producto específico aparece vinculado directamente con peligros significativos
para el paciente, incluida la muerte, la FDA tomó medidas”, señaló la
subdirectora de la agencia, Amy Abernethy, en un comunicado.
Los implantes Biocell texturados, que contienen una
solución salina o con siliconas, tampoco se distribuirán en otros países. La
empresa pidió a los médicos y clínicas que no usen esos rellenos y que
devuelvan los productos no usados.
En un comunicado Allergan añadió que la agencia
gubernamental, conocida por su sigla en inglés FDA, no ha recomendado la
remoción o reemplazo de los implantes en pacientes que no muestran síntomas.
La FDA informó que se han registrado en todo el
mundo 573 casos y 33 muertes de pacientes con un tipo de linfoma poco común, en
un incremento significativo desde un año antes.
De los 573 casos registrados, 481 se atribuyeron a
los productos de esta empresa, y entre las 33 pacientes que murieron, 12 tenían
implantes de Allergan. Estos productos representan poco menos del 5 % de todos
los implantes que se venden en Estados Unidos.
Los implantes Biocell tienen una superficie áspera
que impide el deslizamiento y minimiza la formación de tejido de cicatriz. La
mayoría de los implantes de pecho que se usan en Estados Unidos tiene una
superficie lisa.
El retiro de los implantes Biocell no afectan los
implantes y rellenos Natrelle o Microcell, de superficies lisas, que también
fabrica Allergan.
Las autoridades sanitarias vincularon por primera
vez los implantes texturados con una forma de linforma anaplásico de células
grandes en 2011, que no se trata de cáncer de mamas, sino de un linfoma que
crece en el tejido de cicatriz tras la cirugía de pechos.
Este tipo de linfoma crece lentamente y puede
tratarse con cirugía mediante la remoción de los implantes.
Estos implantes fueron retirados del mercado en
Europa en diciembre pasado después que las autoridades sanitarias de Francia
ordenaron la medida, y en mayo Canadá dio un paso similar.
Dos semanas atrás, las autoridades de Australia
suspendieron las ventas de implantes de pecho texturados hechos por Allergan,
Johnson and Johnson y otras empresas.
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