CUBA COMENZARÁ ENSAYO CONTRA LA ALZHEIMER CON SU FÁRMACO NEURALCIM COMO NOMBRE COMERCIAL ES NEUROEPO
Si bien este pesquisaje previo no significa el
comienzo pleno del ensayo clínico, constituye un paso importante para avanzar
en el diagnóstico correcto de pacientes y en la identificación de la población
que será incluida, explicó este miércoles a la prensa el doctor en Ciencias
Kalet León Monzón, vicedirector primero del Centro de Inmunología Molecular
(CIM).
Entre los sitios en la capital donde se pueden
solicitar turnos para las consultas se encuentran el Centro de Investigaciones
Médico-Quirúrgicas (Cimeq), y los hospitales Salvador Allende, Manuel Fajardo,
Hermanos Ameijeiras, así como el Instituto de Neurología.
La doctora en Ciencias Leslie Pérez Ruiz, promotora
del ensayo clínico Alzheimer del CIM, detalló que, actualmente, se cuenta con
una base de datos de más de 400 pacientes, de los cuales 371 son de La Habana.
Afirmó que han sido localizados 310 de los cuidadores,
quienes pueden llamar y se les asigna un turno para la consulta, en el cual se
identificará si el paciente tiene un patrón de Alzheimer leve/moderado.
Según la doctora Pérez Ruiz, la fase III del estudio
tiene posibilidades de comenzar en septiembre u octubre próximos, y se busca
evaluar la eficacia y seguridad de esta formulación de administración nasal.
En ese sentido, explicó que se comparará NeuralCIM con
el Donepezilo, fármaco aprobado desde la década de 1990 por la Agencia Reguladora
de Medicamentos de EE. UU., en tanto, por primera vez en Cuba se le realizará
al paciente un diagnóstico molecular para el Alzheimer, no solo clínico.
Refirió que se realizará un ensayo fase IV en el resto
del país, en pacientes con fenotipo de la enfermedad leve/moderado (variante
amnésica), cuyo diagnóstico solo será clínico.
La doctora Pérez Ruiz afirmó, además, que el
medicamento será aplicado por el cuidador en la casa, quien será capacitado en
las instituciones de Salud para la administración correcta del NeuralCIM.
Detalles
para participar en el ensayo
Acerca de las consultas de clasificación de los
pacientes para el ensayo clínico fase III en Alzheimer leve y moderado,
BioCubaFarma publicó una nota en la que se explica que todo el que desee
participar deberá primero solicitar un turno a través de los contactos que se facilitan
a continuación.
Precisaron, además, que esta etapa es de clasificación
de pacientes, y aquellos que cumplan con los requisitos de selección son los
que serán incluidos en el ensayo clínico, el cual se espera inicie en
septiembre, una vez que sea aprobado por la agencia reguladora cubana CECMED.
No hay comentarios.: