APRUEBAN EN EE.UU USO DE PÍLDORA DIGITAL PARA DETECTAR SI PACIENTE TOMÓ MEDICINA
WASHINGTON (14 Noviembre 2017).- Reguladores federales en Estados Unidos
aprobaron la primera píldora digital que incluye un sensor que puede detectar
si el paciente ha tomado o no la medicina.
La píldora Abilify fue aprobada inicialmente por la
Administración Alimentos y Medicamentos (FDA) en el 2002 para tratar la
esquizofrenia y la tecnología del sensor fue aprobada para comercialización en
el 2012. La agencia dijo en un comunicado el lunes que la píldora con
tecnología digital “envía un mensaje desde su sensor a un dispositivo en un
parche”.
“Poder rastrear la ingestión de medicamentos pudiera
ser útil para algunos pacientes”, dijo en una declaración el doctor Mitchell
Mathis, de la FDA. “La FDA respalda el desarrollo y uso de nueva tecnología en
medicamentos por prescripción y está comprometida a trabajar con compañías para
entender cómo esa tecnología puede beneficiar a pacientes y prescriptores”.
Abilify MyCite fue creada por Otsuka Pharmaceutical
Co. y el sensor fue creado por Proteus Digital Health.
La aprobación de la nueva versión digital viene con
advertencias, no obstante. Aunque el sistema rastrea dosis, no se ha de
mostrado que mejore el cumplimiento de los pacientes, dijo la FDA.
“Abilify MyCite no debe ser usado para determinar
ingestión del medicamento ‘en tiempo real’ ni durante una emergencia, porque la
detección pudiera demorarse o no ocurrir”, señala el comunicado.
Los pacientes pueden seguir las dosis en sus
celulares y permitir que sus médicos tengan acceso a la información a través de
un portal web.
Las compañías dijeron que el sensor “se activa
cuando llega a los jugos gástricos en el estómago y se comunica con el parche”.
La FDA dijo que el nuevo Abilify está aprobado para
el tratamiento de esquizofrenia, trastorno bipolar y como tratamiento adicional
para depresión en adultos.
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