LA HABANA (17 Octubre 20’14).- Una cantidad cada vez
mayor de pacientes cubanos aquejados de Hepatitis C crónica podrán
beneficiarse del tratamiento con PEG-Heberon, un fármaco desarrollado por el
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana, que
introdujo mejoras tecnológicas para incrementar la capacidad productiva de este
fármaco.
La información fue ofrecida a Granma por el doctor
en Ciencias Hugo Nodarse Cuní, experto clínico de Heber Biotec S.A., quien
aseguró que el aumento productivo permitirá entregar al sistema nacional de
salud todo el medicamento que demande y así lograr una más amplia cobertura
terapéutica.
PEG-Heberon es el nombre comercial del Interferón
alfa-2b pegilado, un fármaco cubano con propiedades similares a otros productos
de su tipo que se comercializan en el mundo, principalmente para la terapia de
la Hepatitis C crónica.
Según refirió Nodarse Cuní, jefe del Departamento
de Oncología y otros proyectos de la Dirección de Investigaciones Clínicas del
CIGB, la biosimilitud fue demostrada por estudios que evaluaron su
comportamiento en el organismo y los mecanismos de su acción, además de otros
sobre seguridad biológica.
El biofármaco está diseñado para reducir el número
de aplicaciones parenterales en el paciente y lograr que se mantengan niveles
estables del medicamento en sangre, lo que redunda en un mayor y mejor control
de la enfermedad.
Tal logro ha sido posible porque Cuba cuenta con la
tecnología necesaria y una experiencia acumulada en más de 30 años en la
producción de Interferones.
Primero se logró el Interferón alfa leucocitario
natural, a partir de la sangre de donantes, y posteriormente, mediante técnicas
de ingeniería genética, de los interferones alfa- 2b y gamma recombinantes.
No es ocioso recordar que con la obtención del
Interferón en su forma natural (leucocitaria), el 28 de mayo de 1981,
científicos cubanos hicieron realidad una idea visionaria de Fidel y dieron el
primer paso en el desarrollo de la biotecnología en el país.
Desde diciembre del 2009, el PEG-Heberon cuenta con
registro sanitario otorgado por el Centro para el Control Estatal de
Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), el cual solo incluye su
uso en la Hepatitis crónica tipos B y C, siendo esta última la indicación más
distinguida.
Se conoció que en un futuro el registro pudiera
extenderse a su empleo en la terapia del melanoma (lesión tumoral), una
indicación ya reconocida en el mundo para los interferones pegilados.
En el 2010 pasa a formar parte del cuadro básico de
medicamentos, compuesto por 888 fármacos esenciales, y al año siguiente inicia
su introducción en el sistema nacional de salud para ser distribuido a nivel
hospitalario de forma gratuita para el paciente.
Un esfuerzo conjunto del CIGB y el Ministerio de
Salud Pública permitió en el 2011 comenzar su uso, como parte de una terapia
combinada con ribavirina, en tres hospitales de La Habana, experiencia que
luego ha continuado expandiéndose a otros centros médicos de todo el país,
indicó el experto clínico.
En el tratamiento de la Hepatitis C crónica, la
inyección subcutánea de un bulbo de 180 microgramos de PEG-Heberon semanal, se
combina con la administración diaria y por vía oral del antiviral ribavirina en
dosis ajustadas periódicamente al peso corporal del paciente.
La duración del tratamiento puede oscilar entre 12 y
72 semanas, en dependencia del genotipo viral (forma de presentarse el virus)
que manifieste el paciente y del resultado de las evaluaciones en relación con
la disminución del virus en sangre.
Nodarse Cuní afirmó que desde el punto de vista
clínico, el tratamiento combinado con empleo del PEG-Heberon y ribavirina
resulta un 27 % más efectivo en la eliminación del virus de la Hepatitis C
crónica en la sangre, que el logrado con la monoterapia de interferón alfa
convencional.
De acuerdo con estadísticas disponibles, la cifra de
individuos con Hepatitis C crónica tratados en Cuba con PEG-Heberon hasta el
2014 supera los 800, pero la cantidad ha ido aumentando en la medida en que la
nación ha dispuesto de mayor capacidad en sus laboratorios para el diagnóstico
y seguimiento evolutivo del tratamiento.
El experto clínico adelantó que se realizan trámites
en varios países para lograr el registro sanitario del PEG-Heberon, lo cual
permitiría su exportación a mercados foráneos.
El pasado año el producto recibió el Premio
Nacional de Salud y en el 2012 obtuvo el de Innovación Tecnológica que entrega
el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente.
Igualmente se conoció que el PEG-Heberon estará
presente en la Feria Internacional de La Habana, a celebrarse en noviembre
próximo, como parte de la cartera de Heber Biotec S.A.
Esta empresa es una de las nueve
importadoras-comercializadoras que posee BioCubaFarma, Grupo de la Industria
Biotecnológica y Farmacéutica surgido el 27 de noviembre del 2012, y que el
pasado año se convirtió en el mayor exportador de bienes de la Isla.
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