CONFIRMAN UN 91,4% DE EFICACIA DE LA VACUNA RUSA CONTRA EL COVID-19 SPUTNIK V Y UN 100% EN LOS CASOS GRAVES DE LA ENFERMEDAD
El análisis de datos se efectuó en el punto de control final después de 21 días desde el momento en que los voluntarios recibieron el primer componente de la vacuna.
La eficacia se calculó sobre la base de datos de
22.714 voluntarios que recibieron la primera y la segunda inyección de la
vacuna Sputnik V o un placebo, de los cuales 78 resultaron enfermos: 62 en el
grupo al que se le suministró el placebo y 16 en el que recibió la vacuna.
Al mismo tiempo, los resultados de la tercera fase de
los ensayos clínicos han mostrado que la eficacia de la vacuna Sputnik V contra
los casos graves de covid-19 es del 100%. "Entre los casos confirmados de
infección por coronavirus, en el grupo de placebo se registraron 20 casos
graves, mientras que no se registraron casos graves en el grupo que recibió la
vacuna", afirman desde el RDFI y centro Gamaleya.
Tercera
fase de ensayos
Hasta la fecha, en el marco de la tercera fase de los
ensayos han sido vacunados más de 26.000 voluntarios y ninguno ha presentado
reacciones adversas. El monitoreo de la condición de los voluntarios continuará
durante al menos seis meses después de que recibieron la primera dosis de la
vacuna.
"La tercera fase de los ensayos clínicos de la
vacuna Sputnik V se están llevando a cabo de acuerdo con las mejores normas y
prácticas internacionales. En el curso de los ensayos clínicos, la seguridad de
la vacuna se monitorea constantemente, la información es analizada por un
comité de monitoreo de datos independiente con la participación de científicos
líderes", precisan desde el centro Gamaleya y el RDIF.
El centro Gamaleya publicará los datos obtenidos
durante la tercera fase de los ensayos clínicos de la Sputnik V "en una de
las principales revistas médicas revisadas por homólogos a nivel internacional".
Además, con base a estos resultados se preparará un informe para presentar
documentos con el fin de registrar de forma acelerada la vacuna en varios
países.
Asimismo, actualmente se están realizando ensayos
clínicos de la vacuna Sputnik V en Bielorrusia, los Emiratos Árabes Unidos,
Venezuela y varios otros países, así como en la segunda y la tercera fase en la
India.
Características
de Sputnik V
Sputnik V utiliza una tecnología de adenovirus humano
de dos vectores diferentes, Ad26 y Ad5, que se aplican en dos inyecciones. Esta
solución no contiene adenovirus humanos vivos, sino vectores adenovirales, que
no multiplican y resultan completamente seguros para la salud. De hecho, el
fármaco se basa en una plataforma de dos vectores ya existente con la que ya se
crearon otras vacunas.
Al mismo tiempo, el precio de una dosis de la vacuna
en los mercados extranjeros no superará los 10 dólares, mientras que la
disponibilidad de una forma liofilizada (seca) del fármaco facilitará
significativamente la logística de su distribución en los mercados
internacionales, ya que se puede almacenar a una temperatura más alta (de 2 a 8
ºC) que la versión líquida.
Fuente: ACTUALIDAD RT
No hay comentarios.: