Abdala, diseñada por el Centro de Ingeniería Genética
y Biotecnología (CIGB), mostró un 92, 28 de eficacia en su esquema de tres
dosis; apenas 48 horas después de que los expertos del Instituto Finlay de
Vacunas (IFV) detallaran que su proyecto Soberana 02 había evidenciado 62 por
ciento en dos dosis (falta sumar la tercera).
De esta forma, Cuba cuenta con dos vacunas que cumplen
los requisitos mínimos de eficacia clínica declarados por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), señaló en Twitter el Grupo Empresarial de las
Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de la isla (BioCubaFarma).
'Golpeados por dos pandemias (#COVID19 y #Bloqueo),
nuestros científicos del Finlay y CIGB, han saltado por encima de todos los
obstáculos y nos han dado dos vacunas muy efectivas: #SOBERANA02 y #Abdala',
escribió en la misma plataforma el primer secretario del Comité Central del
Partido Comunista de Cuba y presidente de la República, Miguel Díaz-Canel.
La etapa de investigación clínica fase III con Abdala
comenzó el 22 de marzo en las provincias de Santiago de Cuba, Guantánamo y
Granma, con 48 mil 290 voluntarios.
Una vez concluido dicho proceso, empezó el seguimiento
a esas personas para evaluar la aparición de casos positivos con infección
sintomática y así comparar las proporciones entre grupos vacunados y placebo a
fin de evaluar la eficacia, puntualizó recientemente la doctora Verena Muzio,
directora de Investigaciones Clínicas del CIGB.
Para ello, se recogió información de los que salen
positivos, y cuando se acumula un número de casos de aproximadamente 50, tiene
lugar la primera comprobación de eficacia, indicó la especialista.
Añadió que, cuando se detectan 100 casos de
voluntarios confirmados con la infección se hace un segundo corte; mientras el
tercero y final se realiza con 150, y es cuando se puede determinar la eficacia
vacunal, ya como resultado final del estudio.
Abdala forma parte también de estudios de intervención
en personas de mayor riesgo, entre ellas, personal de salud y del grupo
empresarial BioCubaFarma, en varias provincias del país.
Asimismo, con este inmunizante se realiza la
intervención en territorios y grupos vulnerables en la capital cubana y varias
provincias del país, proceso en el cual han sido administradas un total de
cuatro millones 885 mil 270 dosis de ambos candidatos.
Por su parte, y al igual que Abdala, la fase III del
ensayo clínico de Soberana 02 dividió sus 44 mil 10 voluntarios en tres grupos
para el estudio: dos experimentales y otro control con placebo.
Uno recibió dos dosis de la formulación en un
intervalo de cero, 28 y 56 días, mientras al segundo se les administró igual
esquema más una tercera de refuerzo con Soberana Plus.
La directora de investigaciones del IFV, Dagmar
García, en una reciente intervención explicó que la eficacia de un candidato
pasa por demostrar qué efecto tiene en la enfermedad sintomática, la severa, la
infección y la trasmisión.
Recordó, además, que la OMS aprueba un 50 por ciento
de eficacia en un candidato.
El 60 por ciento de eficacia en una vacuna que llegue
al 90 por ciento de la población logra un impacto en salud; contrario a aquella
con el 90 por ciento que solo se aplique en un 10 por ciento de la población,
puntualizó.
Desde finales de diciembre el mundo afronta la campaña
de vacunación más grande de la historia. Un resumen del sitio de estadísticas,
Statista, señala que Pfizer y BioNTech, vacuna desarrollada por una
farmacéutica estadounidense en conjunto con la tecnológica alemana, mostró un
95 por ciento de eficacia.
La otra propuesta del país norteamericano, de Moderna,
alcanzó el 94,1 por ciento, según un artículo de The New York Times; mientras
la vacuna de Oxford-AstraZeneca, presentó 76 por ciento de eficacia.
Por su parte, la vacuna de la farmacéutica estadounidense
Johnson & Johnson, que solo requiere de una dosis, demostró una eficacia
del 72 por ciento en un ensayo clínico en ese país norteamericano.
La vacuna rusa Sputnik V, desarrollada por el Centro
Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Moscú,
muestra una eficacia del 91,6.
En el listado aparecen también las propuestas chinas
como Sinopharm, con una eficacia de 79 por ciento; mientras que la Sinovac
evidenció 51 por ciento para prevenir los casos de Covid-19 sintomáticos, según
la OMS.
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