LONDRES (24 Julio 2015).- Por primera vez, una
vacuna contra la malaria, aunque de eficacia "limitada", recibió este
viernes el aval de las autoridades europeas, abriendo nuevas perspectivas para
la lucha contra esta enfermedad especialmente letal en África.
Bajo la denominación Mosquirix o RTS,S el
medicamento destinado a los niños recibió una "opinión científica
positiva" de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pero no será
distribuida hasta que reciba la luz verde de la Organización Mundial de la
Salud (OMS) en noviembre próximo.
El parásito letal ha desarrollado resistencia a los
tratamientos sucesivos y los mosquiteros rociados con insecticida siguen siendo
el método más eficaz para protegerse.
La EMA probó la calidad, seguridad y eficacia de la
droga, así como su relación entre beneficio y riesgo que implica "su uso
fuera de la Unión Europea". La OMS deberá previamente emitir
recomendaciones sobre su utilización en programas de vacunación, tras lo cual
las regulaciones nacionales podrán decidir aprobar o no lo que podría
convertirse en la primera vacuna contra una enfermedad parasitaria.
Mosquirix es la vacuna contra la malaria más
avanzada desde un punto de vista clínico contra esta enfermedad que mata a unas
600.000 personas por año, más del 75% de ellos niños menores de cinco años,
según la OMS. Sólo en África subsahariana, la enfermedad transmitida por el
mosquito mata en promedio a unos 1.200 niños por día, es decir más que la
cantidad de personas que mueren a causa de ella en todo un año en América
Latina y el Caribe (800 en 2012).
Desarrollada por el laboratorio GlaxoSmithKline con
el respaldo de la ONG PATH Malaria Vaccine Initiative y el financiamiento de la
fundación Bill y Melinda Gates, Mosquirix fue la primer vacuna contra la
malaria en alcanzar la fase III de pruebas clínicas, la etapa final antes de su
lanzamiento al mercado. Está destinada a proteger niños de entre seis semanas y
17 meses de edad.
En abril pasado, los resultados de años de pruebas
en unos 15.000 niños de siete países africanos fueron publicados en la revista
médica británica The Lancet, arrojando un resultado no del todo exitoso.
Según los resultados obtenidos, el medicamento
ofrece a los pequeños una protección parcial que se desvanece con el tiempo,
aunque de todas formas puede prevenir millones de casos.
El comité de la EMA concluyó que a pesar de su
eficacia limitada, "los beneficios del Mosquirix superan los
riesgos". "Aunque el RTS,S no es en sí mismo una respuesta completa a
la malaria, su utilización junto con mosquiteros e insecticidas será una
contribución significativa para el control del impacto de la malaria en niños
para aquellos países africanos que más lo necesitan", dijo GSK en un
comunicado.
El gigante farmacéutico aceptó suministrar la droga
a "un precio sin fines de lucro". Las pruebas demostraron que los
niños de entre cinco y 17 meses recibieron una protección del 50% contra la
malaria en el primer año, aunque cae a un 28% al término de 4 años. Un refuerzo
de la vacuna aplicado 18 meses después incrementa esa protección a un 36% en el
cuarto año.
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