FDA AUTORIZA USO DE VACUNA CONTRA COVID-19

SYLVER SPRING, Mariland (12 Diciembre 2020).- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), emitió anoche la primera autorización de uso de emergencia (EUA) para una vacuna para la prevención del Covid-19 en personas mayores de 16 años. 

De esta manera se adelanta un paso más para permitir que la vacuna de Pfizer y BioNTech se pueda aprobar finalmente y se distribuya en Estados Unidos y Puerto Rico.

“La autorización de la FDA para el uso de emergencia de la primera vacuna Covid-19 es un hito importante en la lucha contra esta devastadora pandemia que ha afectado a tantas familias en los Estados Unidos y en todo el mundo”, expresó el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn.

Indicó que el trabajo incansable para desarrollar una nueva vacuna en un período de tiempo acelerado “es un verdadero testimonio de la innovación científica y la colaboración público-privada en todo el mundo”.

La FDA determinó que la vacuna ha cumplido con los criterios legales para su uso de emergencia. Añadió que los datos disponibles proporcionan evidencia clara de que la vacuna puede ser eficaz para prevenir el Covid-19 y que los beneficios superan los riesgos conocidos y potenciales.

“Al tomar esta determinación, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que ha realizado una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación”, añadió.